מעבר מתכנון לייצור (NPI/DFM)

תכנון חכם, ייצור מדויק - מוצר רפואי מוצלח.

במעבר בין רעיון למוצר רפואי עובד, נדרש תהליך תכנון הנדסי מעמיק, שמטרתו אחת - להפוך את הקונספט למוצר בר-ייצור, מדויק, בטוח ומשתלם לייצור סדרתי. בדיוק כאן נכנס שירות DFM של זריחה מדיקל:
Design for Manufacturing תכנון שמכוון מראש לדרישות תהליך הייצור, מכונות ההזרקה, החומרים והרגולציה.

מה כולל השירות?

• בדיקת היתכנות מלאה: ניתוח של תכן המוצר, דרישותיו, והתאמתו לטכנולוגיות הייצור בפועל. אנו מזהים כשלים פוטנציאליים עוד בשלב השרטוט.
• סימולציות הנדסיות מתקדמות: אנו מבצעים אנליזות ומידול תלת־ממדי של המוצר, בוחנים חוזק מבני, התנהגות חומרים ותפקוד הרכיב.
• אופטימיזציה לייצור סדרתי: התאמה של עיצוב החלק ליכולות התבניות, למכונות ההזרקה ולחומרי הגלם. נוודא שהמוצר יעמוד בדרישות אך יהיה יעיל וזול לייצור.
• הנחיה רגולטורית: התאמת התכן לדרישות התקן הרפואי ISO 13485 ותקני UDI, לפי צורך.
• ליווי הנדסי צמוד: צוות ההנדסה שלנו מלווה את הלקוח לכל אורך הדרך – מהמחשב ועד למכונה – כולל פיתוח פתרונות מותאמים לאתגרים בתכנון.

למה זה קריטי דווקא במדיקל?

בתחום המדיקל, כל טעות בשלב התכנון עלולה להתגלות רק לאחר תחילת הייצור – ולטמון עלויות אדירות, עיכובים ברגולציה וסיכון ממשי לבריאות המטופלים. לכן, שירות DFM הוא שלב הכרחי, שמבטיח שהמוצר לא רק יעבוד – אלא גם יעמוד בכל התקנים, יתאים לפס הייצור, ויוכל להגיע לשוק בזמן ובאיכות הנדרשת