ייצור מוצרים רפואיים בהזרקת סיליקון
שירותי תכנון וייצור תבניות להזרקה בסדרות, המותאמות לצרכי הלקוחות שלנו בתעשיות השונות. השימוש בתבניות אלו מאפשר ייצור סדרתי של חלקים באיכות גבוהה, תוך שמירה על יעילות וחיסכון בעלויות
רכיבים רפואיים מדויקים, עמידים ובטוחים בהזרקת סיליקון מתקדמת
סיליקון נוזלי (LSR – Liquid Silicone Rubber) הוא חומר חיוני במגוון רחב של יישומים בעולם מוצרי רפואה, בזכות תכונותיו הייחודיות: עמידות לטמפרטורות קיצוניות, גמישות גבוהה, עמידות כימית, וביוקומפטיביליות גבוהה.
בזריחה מדיקל אנו מבצעים הזרקת סיליקון רפואי בחדרים נקיים, בתהליך מוקפד ורגיש – מהתבנית ועד למוצר הסופי.
מה זה הזרקת LSR?
תהליך שבו סיליקון נוזלי מוזרק בלחץ גבוה לתוך תבנית סגורה, עובר תהליך גיפור (וולקניזציה) בחום, ויוצא בצורה מדויקת ועמידה.
ההליך דורש שליטה מדויקת בטמפרטורה, זמן, ולחץ, ומיועד למוצרים עם דרישות דיוק, סטריליות וגמישות גבוהות.
היכולות שלנו
- מכונות הזרקה מותאמות במיוחד ל־LSR, המבטיחות יציבות תהליך וחזרתיות גבוהה.
- ייצור בחדר נקי Class 8 לפי תקן ISO 14644-1.
- תכנון וייצור תבניות ייעודיות עבור רכיבי סיליקון.
- עבודה עם סיליקונים רפואיים בדרגות קושי שונות – שקופים, אטומים, גמישים או קשיחים.
- בקרת איכות הדוקה לאורך כל התהליך – כולל בדיקות ויזואליות, מכניות וסטריליות.
שימושים נפוצים במדיקל
- רכיבי שתל או החדרה לגוף
- אטמים, שסתומים, צינורות ומחברים
- חלקי ציוד חד־פעמי רך
- חלקים המשלבים גמישות עם עמידות כימית (למשל במערכות נוזלים)
יתרונות ההזרקה בסיליקון
- דיוק גבוה – אידיאלי לחלקים זעירים או גמישים עם פרטים עדינים.
- עמידות מצוינת – בתנאי חום, לחות, סטריליזציה ואחסון ממושך.
- שקיפות חלקית או מלאה – מתאימה למוצרים שדורשים שקיפות ויזואלית.
שאלות בנושא ייצור מוצרים רפואיים בהזרקת סיליקון
אילו תקנים יש לקחת בחשבון בתכנון מוצרים רפואיים מסיליקון?
יש לוודא שהמוצרים עומדים בתקנים מחמירים כמו ISO 13485, FDA ו-USP Class VI, המבטיחים ביוקומפטיביליות, סטריליות ואיכות גבוהה של המוצרים הרפואיים.
אילו יתרונות מציעה הזרקת סיליקון למוצרים רפואיים?
הסיליקון מציע גמישות, עמידות לטמפרטורות קיצוניות, עמידות כימית, שקיפות וביוקומפטיביליות גבוהה. תכונות אלו הופכות אותו לאידיאלי ליישומים רפואיים כמו שתלים, צינורות, מסכות נשימה, שסתומים ומוצרים חד-פעמיים.
מאמרים בנושא זה
מאמרים שכתבו מהנדסים ואנשי צוות של זריחה